ייצור, אבטחת איכות (QA), רגולציה
לפני 3 ימים
דרוש/ה מהנדס/ת R&D
תיאור
עבודה על תיעוד ECO – הכנת פרוטוקולים ודוחות אימות, הערכות סיכון, עדכון נהלי עבודה (SOP), שרטוטים, רשימות חומרים (BOM) ועוד
ביצוע ניסויים מעבדתיים וכתיבת סיכומים, כולל בדיקות שולחן ובדיקות אימות למוצרים חדשים ושיפורים במוצרים קיימים
עיצוב מוצרים, אמצעי עבודה ומתקנים באמצעות תוכנות CAD תלת-ממדיות
השתתפות בדיונים רלוונטיים (Design Reviews)
עבודה עם קבלני משנה בתחום העיצוב, הפיתוח והייצור
שיתוף פעולה עם צוותי רגולציה ואיכות להבטחת עמידה בדרישות
תמיכה בהגשות רגולציה (510(k), קבצים טכניים) – איסוף נתוני בדיקות ודוקומנטציה
עבודה על דוחות תלונות – ניתוח והסקת מסקנות מהחקירות המעבדתיות
דרישות
תואר ראשון בהנדסה מכנית/ביורפואית או סטודנט/ית בשנה האחרונה - חובה
אוריינטציה טכנית גבוהה
ניסיון בתחום מכשור רפואי – יתרון
אנגלית - רמה גבוהה
היקף משרה
מלאה
פקולטה
הנדסה
מעמד משרה
בוגר.ת
מיקום המשרה
רחובות

